Pfizer fabrique l'EpiPen pour Mylan et a invoqué des retards de fabrication et des problèmes d'approvisionnement d'un composant du produit auprès d'un tiers comme raisons de la pénurie.
Mise à jour (1er août 2018) : L'approvisionnement en EpiPen de Mylan au Canada continue d'être affecté par un problème de fabrication dans une usine appartenant à Pfizer qui produit les auto-injecteurs. Les doses de 0,3 mg et de 0,15 mg seront toutes deux en pénurie jusqu'en août, mais la société a déclaré à Santé Canada que davantage de dispositifs pourraient être disponibles d'ici la fin du mois.
Mise à jour (10 mai 2018) : La pénurie d'EpiPen touche désormais les patients aux États-Unis. Plus de 400 personnes dans 45 États ont déclaré avoir eu des difficultés à obtenir leur ordonnance d'EpiPen depuis le début du mois de mai. Selon Mylan, la pénurie est due à des problèmes de fabrication dans l'usine appartenant à Pfizer qui fabrique l'appareil. La FDA a ajouté l'EpiPen, l'EpiPen Jr et les génériques de marque à sa liste de pénuries de médicaments.
Une pénurie d’EpiPen, des auto-injecteurs potentiellement salvateurs, touche les Canadiens souffrant d’allergies graves depuis le début de 2018. Selon un rapport de Reuters, Santé Canada est en pourparlers avec Mylan et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour remédier à la pénurie d’EpiPen et garantir un approvisionnement plus fiable d’auto-injecteurs.
« Une pénurie ne signifie pas nécessairement qu’il n’y a pas de stock disponible dans les pharmacies », a déclaré Santé Canada dans un communiqué sur la pénurie d’EpiPen. « À l’heure actuelle, l’entreprise a indiqué qu’un stock limité des deux produits demeure disponible et qu’il est géré avec soin à l’échelle nationale. »
La pénurie touche à la fois l’EpiPen 0,3 mg et l’EpiPen Jr (0,15 mg), ce dernier étant utilisé pour traiter l’anaphylaxie chez les patients pédiatriques. Comme aucun produit comparable n’est disponible au pays, Santé Canada recommande aux patients de garder à portée de main plus d’un auto-injecteur, chacun ayant une date d’expiration différente, pour éviter de se retrouver sans ce médicament vital. L’organisme de réglementation approuve même l’utilisation d’un auto-injecteur périmé en cas d’urgence, en recommandant aux personnes d’appeler immédiatement le 911 pour obtenir des soins médicaux, que l’auto-injecteur utilisé soit périmé ou non.
L'année dernière, des chercheurs de l'Université de Californie ont publié une étude suggérant que le principe actif de l'EpiPen, l'épinéphrine, pourrait conserver son efficacité jusqu'à quatre ans après la date d'expiration imprimée. Si cela pourrait éviter aux patients de devoir remplacer leur EpiPen chaque année, rien ne garantit qu'un produit périmé fonctionnera comme prévu au moment où il en aura le plus besoin.
« L’offre est insuffisante au Canada. Et elle pourrait ne pas l’être avant un certain temps », a déclaré David Fischer, président de la Société canadienne d’allergie et d’immunologie clinique. « Nous sommes tous perplexes quant à l’idée même de cette pénurie mondiale qui ne concerne pas les États-Unis. »
En 2017, Meridian Medical, la division de Pfizer responsable de la fabrication de l'EpiPen, a lancé un rappel volontaire de certains lots de l'auto-injecteur, craignant que le dispositif combiné ne s'active pas en cas d'urgence. Plus de 80 000 dispositifs vendus aux États-Unis, au Canada, en Nouvelle-Zélande, en Australie, en Europe et au Japon ont été concernés par le rappel.
« L’approvisionnement en auto-injecteurs EpiPen au Canada sera géré par une allocation nationale mesurée aux grossistes », a déclaré Pfizer. « Cette allocation vise à soutenir la fourniture d’auto-injecteurs EpiPen aux patients de tout le pays. »
Selon Santé Canada, Kaleo Pharma, Taro Pharmaceutical Industries, Valeant Pharmaceuticals International et Lincoln Medical ont tous obtenu l’approbation réglementaire pour vendre leurs alternatives à l’EpiPen au pays, mais jusqu’à présent, aucun n’a lancé ses auto-injecteurs sur le marché.
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